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1月13日,常山药业发布公告,企业近日收到国家药品监督管理局批准签发的药品补充申请书。 公告称,根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,肝素钠注射液符合药品注册的有关要求,批准肝素钠注射液增加为0.3ml:7500axaiu标准,颁发药品批准文号。 质量标准按附件执行,有效期为36个月。 据悉,肝素钠注射液的功能主要治疗急性深静脉血栓症。 预防急性肾功能衰竭或慢性肾功能衰竭者在进行血液透析和血液过滤期间在体外循环系统发生血液凝固; 治疗不稳定型冠心病,如不稳定型心绞痛和非q波型心肌梗塞等; 预防与手术相关的血栓形成。 年5月,常山药业达肝素钠注射液首次获得国家药监局颁发的《药品注册批准文件》。 常山药业表示,企业此次获得注册批准,增加肝素钠注射液规格,丰富企业产品线,对企业经营业绩产生积极影响。 另外,医药产品的生产和销售容易受到国家政策、市场环境等因素的影响,未来该销售产品的状况存在较大的不确定性,请广大投资者慎重决策,防范投资风险。 常山药业在公告中指出。
标题:“常山药业300255行情达肝素钠注射液获补充申请批件”
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