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4日,天津市药监局表示,面对疫情防控医疗物资供应不足的现象,该局出台了应急药品、医疗器械注册审查预案和业务指南,将疫情防控药品、医用防护设备等产品纳入应急注册审查范围,开通快速检测绿色通道,进行审查
天津市药监局派出监管人员进驻所有应急医疗物资防护服、医用口罩、额温计等生产公司,实时了解公司生产、生产能力规模、产品性能等情况,加强监管,提供服务,协助公司处理生产和技术困难。
并协调相关技术机构,处理扩大生产能力面临的灭菌分析、出厂检验、新厂房洁净室环境监测等困难,及时向公司出具检测报告,帮助扩大生产能力后持续确保产品质量安全。
天津市药监局有关负责人表示,按照天津市委、市政府和国家药监局的安排部署,始终以推进公司生产能力为要点进行工作,切实采取比较有效的措施,大力协助生产公司提高生产供应能力。
标题:“天津为疫情防控药品等产品注册审批开辟绿色通道”
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